國(guó)務(wù)院確定進(jìn)一步推進(jìn)藥品集采！企業(yè)：預(yù)計(jì)第二輪降價(jià)更兇猛……
日期：2019/5/11
在4月3日的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上，關(guān)于“進(jìn)一步推進(jìn)國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)”的內(nèi)容再次成為會(huì)議重點(diǎn)。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要進(jìn)一步推進(jìn)國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)、短缺藥監(jiān)測(cè)應(yīng)對(duì)和醫(yī)療救助工作。
一要完善集中采購(gòu)制度，加強(qiáng)中標(biāo)藥品質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障，實(shí)現(xiàn)降價(jià)惠民。認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)全面推開(kāi)。
二要保障基本藥物、急（搶?zhuān)┚鹊人幤饭?yīng)。完善監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制，對(duì)臨床必需、易短缺、替代性差等藥品，采取強(qiáng)化儲(chǔ)備、統(tǒng)一采購(gòu)或定點(diǎn)生產(chǎn)等方式保供，防止急需、常用藥品不合理漲價(jià)。
三要在做好基本醫(yī)療保障的同時(shí)，進(jìn)一步完善醫(yī)療救助制度，落實(shí)落細(xì)參保繳費(fèi)資助、直接救助等措施，切實(shí)提高困難群眾獲得感。
而就在兩天前，中國(guó)生物制藥集團(tuán)主席謝炳還在業(yè)績(jī)發(fā)布會(huì)上透露，第二批4+7帶量采購(gòu)模式的產(chǎn)品，預(yù)計(jì)將在今年夏天公布，并在今年年底執(zhí)行。
一直以來(lái)，關(guān)于第二輪帶量采購(gòu)何時(shí)推進(jìn)的猜測(cè)就不絕于耳。此時(shí)國(guó)家層面釋放出明確的信號(hào)，結(jié)合“首仿之王”中國(guó)生物制藥的公開(kāi)表態(tài)，可以判定，第二輪帶量采購(gòu)的籌劃和推進(jìn)工作已經(jīng)在路上。
那么，哪些品種最有可能進(jìn)入第二輪競(jìng)標(biāo)之列？第二輪帶量采購(gòu)會(huì)在“4+7”的基礎(chǔ)上做哪些改進(jìn)和變化？企業(yè)面對(duì)第二輪帶量采購(gòu)態(tài)度是什么？第二輪帶量采購(gòu)會(huì)引發(fā)更加兇猛的“降價(jià)潮”嗎？
01企業(yè)：價(jià)格博弈將更加激烈
截至目前，第一輪4+7集采中，11個(gè)試點(diǎn)城市均已開(kāi)始執(zhí)行第一輪帶量采購(gòu)結(jié)果。
在此背后，是國(guó)家層面不斷的配套支持。例如，國(guó)家醫(yī)保局相繼出臺(tái)《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見(jiàn)》《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作監(jiān)測(cè)方案》等一系列文件，確保帶量采購(gòu)順利執(zhí)行。
而另一方面，試點(diǎn)地區(qū)的一系列動(dòng)作，也讓第一輪4+7集采除了在藥品降價(jià)之外，仍能充分的顯示其威力。近日，4+7集采試點(diǎn)城市西安便發(fā)布通知落實(shí)4+7試點(diǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)，并且提出用4+7中選品種替代其他同類(lèi)品種。而這無(wú)疑將使4+7的影響力進(jìn)一步擴(kuò)大。
而北京市衛(wèi)健委則更是直接發(fā)文，要求利用信息化手段做好帶量采購(gòu)中選藥品臨床配備使用工作，包括利用信息化手段嵌入處方權(quán)限、處方警示等內(nèi)容，同時(shí)對(duì)相關(guān)科室醫(yī)生進(jìn)行提示，確保在同等條件下優(yōu)先選擇使用中選藥品。
“實(shí)際上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)際采購(gòu)量上是超過(guò)前期的報(bào)量的。”某中標(biāo)藥企政策負(fù)責(zé)人在接受E藥經(jīng)理人采訪時(shí)透露。據(jù)E藥經(jīng)理人向多家企業(yè)了解，盡管有部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)照顧到患者用藥習(xí)慣等，在執(zhí)行方面給落標(biāo)的原研品種一定的空間，但整體而言，“4+7”在落地執(zhí)行上符合預(yù)期，甚至超過(guò)預(yù)期。
E藥經(jīng)理人近期也走訪北京、上海多家醫(yī)院，部分醫(yī)院已經(jīng)停掉落標(biāo)的原研藥，在醫(yī)院處方系統(tǒng)上也做了修改，支持中標(biāo)品種。這樣的執(zhí)行力度使企業(yè)認(rèn)識(shí)到，政策的落地執(zhí)行力度不容置疑，因此，在第一輪基礎(chǔ)上，無(wú)論是外資原研藥企還是本土仿制藥企業(yè)，甚至包括海外仿制藥企業(yè)都會(huì)高度重視起來(lái)，以更高的戰(zhàn)略眼光去審視、參與帶量采購(gòu)。
外資企業(yè)方面，第一輪帶量采購(gòu)中僅有兩家原研外企中標(biāo)，據(jù)E藥經(jīng)理人采訪了解，更多的外資藥企在此輪集采中根本沒(méi)有考慮降價(jià)。在第二輪中，此前某醫(yī)保專(zhuān)家曾在業(yè)內(nèi)透露：有若干家跨國(guó)藥企是準(zhǔn)備在第二輪帶量采購(gòu)中大幅降價(jià)來(lái)應(yīng)標(biāo)的。有跨國(guó)藥企甚至將仿制藥決策中樞放在中國(guó)，提高決策效率。
至于本土藥企，某中標(biāo)藥企副總裁告訴E藥經(jīng)理人，對(duì)于第二輪帶量采購(gòu)仍然會(huì)積極參與，但預(yù)計(jì)價(jià)格博弈會(huì)更加激烈，降價(jià)更兇猛。在這一輪帶量采購(gòu)中，該藥企一款核心大產(chǎn)品中標(biāo)，但降價(jià)超過(guò)50%。
值得注意的，還有包括邁蘭、梯瓦、山德士等在內(nèi)的一系列國(guó)際知名的仿制藥企。有企業(yè)人士向E藥經(jīng)理人提到，這些企業(yè)一旦回過(guò)神來(lái)，對(duì)中國(guó)帶量采購(gòu)政策理解透徹之后，很有可能會(huì)憑借規(guī)模與成本優(yōu)勢(shì)殺入中國(guó)市場(chǎng)，以更低的價(jià)格參與競(jìng)爭(zhēng)。屆時(shí)，中國(guó)仿制藥企業(yè)面臨的壓力更大。
另一方面，目前中標(biāo)的25個(gè)帶量采購(gòu)品種已經(jīng)在“4+7”城市形成了價(jià)格洼地，為了平衡藥品價(jià)格，多地醫(yī)保局要求企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，但被認(rèn)為“跟價(jià)不跟量”打亂了政策推行的節(jié)奏。預(yù)計(jì)在第二輪帶量采購(gòu)中，更多的地區(qū)會(huì)跟標(biāo)參與。
這也預(yù)示著，第二輪帶量采購(gòu)品種將要競(jìng)爭(zhēng)的，是比當(dāng)下的“4+7城市”更大規(guī)模的市場(chǎng)。如果仍是唯一一家中標(biāo)的話(huà)，企業(yè)會(huì)愿意以更大的價(jià)格降幅來(lái)保證中標(biāo)。
02這18個(gè)品種最有可能入選
關(guān)于是否應(yīng)該在短時(shí)間內(nèi)展開(kāi)第二輪4+7集采，一個(gè)最受關(guān)注的問(wèn)題，是是否有足夠多的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種來(lái)支撐第二輪帶量采購(gòu)的進(jìn)行。
根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，截至目前，一致性評(píng)價(jià)已經(jīng)有240個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。但除了通過(guò)一致性評(píng)價(jià)之外，還需要符合臨床用藥量大的必要元素。米內(nèi)網(wǎng)根據(jù)帶量采購(gòu)藥品的遴選要求，列出了18個(gè)可能有望入選第二批帶量采購(gòu)的品種清單。
這些藥品分別是：氨溴索、阿卡波糖、纈沙坦、伏立康唑、二甲雙胍、克林霉素、莫西沙星、瑞格列奈、格列美脲、阿奇霉素、替莫唑、環(huán)孢素、坦索羅辛、阿莫西林、克拉霉素、比索洛爾、喹硫平、布洛芬。
這里面不乏一致性評(píng)價(jià)的熱門(mén)大品種，例如二甲雙胍。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年二甲雙胍片劑在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額突破30億元，其中施貴寶占據(jù)一半以上市場(chǎng)，剩余市場(chǎng)由超過(guò)10家企業(yè)瓜分。2018年10月，四環(huán)醫(yī)藥鹽酸二甲雙胍片首個(gè)按照一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)通過(guò)。
阿卡波糖原研企業(yè)為拜耳，是后者在中國(guó)的核心品種，2017年中國(guó)銷(xiāo)售額達(dá)到40億人民幣。國(guó)內(nèi)首仿品種為華東醫(yī)藥的卡博平，年報(bào)顯示2017年收入超過(guò)20億元。近期，石藥歐意的阿卡波糖片也提交了上市申請(qǐng)。
阿莫西林也是仿制藥企業(yè)扎堆申報(bào)的熱門(mén)品種。根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)，截至2018年10月31日，申報(bào)阿莫西林一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)已達(dá)17家。
03預(yù)計(jì)今夏公布品種
中國(guó)生物制藥近期在香港舉行2018年業(yè)績(jī)發(fā)布會(huì)，其主席謝炳表示：第二批4+7帶量采購(gòu)模式的產(chǎn)品，預(yù)計(jì)將在今年夏天公布，并在今年年底執(zhí)行。
中國(guó)生物制藥子公司正大天晴在第一輪帶量采購(gòu)中將抗乙肝病毒藥恩替卡韋降價(jià)92%中標(biāo)。市場(chǎng)對(duì)其降價(jià)幅度的質(zhì)疑，正大天晴曾在電話(huà)會(huì)中表示：4+7帶量采購(gòu)是深改組組織的國(guó)家行為，我們判斷價(jià)格可能未來(lái)會(huì)很快在全國(guó)跟進(jìn)。
據(jù)E藥經(jīng)理人了解，在“4+7”帶量采購(gòu)競(jìng)標(biāo)之前，國(guó)家醫(yī)保局已經(jīng)就帶量采購(gòu)政策與相關(guān)企業(yè)進(jìn)行多輪溝通，反復(fù)傳達(dá)政策的意圖和預(yù)計(jì)達(dá)到的效果。中標(biāo)企業(yè)得以在前期做好謀劃，即使產(chǎn)品大幅度降價(jià)，仍然要確保中標(biāo)，一是保證在中國(guó)核心城市的學(xué)術(shù)地位，二是保證參與游戲的資格。
也因此，參與第一輪帶量采購(gòu)并中標(biāo)的相關(guān)企業(yè)更能深刻理解政策趨勢(shì)。結(jié)合國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議的強(qiáng)調(diào)，可以推測(cè)第二輪帶量采購(gòu)品種已經(jīng)在籌劃中，今夏公布品種是大概率事件。
很顯然，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，當(dāng)前已經(jīng)沒(méi)有糾結(jié)第二批4+7帶量采購(gòu)是否會(huì)繼續(xù)開(kāi)展的必要了，唯一要考慮的，是如何在第二批4+7落地之前做好自己的戰(zhàn)略布局，以及如何重新制定相關(guān)產(chǎn)品的價(jià)格體系。畢竟，在2019年1月1日國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》中就已明確提到，要在總結(jié)評(píng)估試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大集中采購(gòu)覆蓋范圍。
這表示，帶量采購(gòu)是國(guó)家醫(yī)改頂層設(shè)計(jì)，是國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略，受到高度重視，這也意味著，其無(wú)論是方向、力度、執(zhí)行速度和節(jié)奏都已經(jīng)有明確的前期規(guī)劃。
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
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