康恩貝董事長(zhǎng)向韓正副總理當(dāng)面提交書面材料，建議暫緩更多品種“4+7”集采及最低價(jià)獨(dú)家中標(biāo)
日期：2019/3/29
3月11日，針對(duì)4+7試點(diǎn)工作，北京市再出臺(tái)三份配套文件。北京市醫(yī)藥集采中心發(fā)布通知，
暫停4+7部分未通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品采購(gòu)資格，涉及數(shù)十家企業(yè)137個(gè)產(chǎn)品。
此次涉及藥品包括恩替卡韋、蒙脫石散、苯磺酸氨氯地平、瑞舒伐他汀、頭孢呋辛酯等，涉及京新、康恩貝、麗珠、樂普、貝克生物、新達(dá)制藥等數(shù)十家企業(yè)。
而針對(duì)中選藥品的臨床配備工作，北京市衛(wèi)健委發(fā)文要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)要針對(duì)臨床使用的中選藥品，組建監(jiān)測(cè)評(píng)估小組，相關(guān)專業(yè)科室專家和藥學(xué)人員為主要成員，科學(xué)評(píng)估本院中選藥品使用情況，并建立鼓勵(lì)使用中選藥品的激勵(lì)機(jī)制和傾斜措施。
巧合的是，5天前的3月7日，赴北京參加兩會(huì)的康恩貝集團(tuán)董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)剛剛與國(guó)務(wù)院副總理韓正進(jìn)行了交談，并向韓正提交了書面建議材料。
其中最重要的一條就是“審慎對(duì)待4+7招標(biāo)藥品非試點(diǎn)地區(qū)聯(lián)動(dòng)，暫緩進(jìn)行更多品種4+7“國(guó)采”，同時(shí)希望改變“最低價(jià)獨(dú)家中標(biāo)”的做法。”
其核心內(nèi)容是：
自4+7帶量采購(gòu)試點(diǎn)推行以來，國(guó)產(chǎn)仿制藥與過專利原研藥同平臺(tái)公平競(jìng)爭(zhēng)的序幕漸次拉開，降低虛高藥價(jià)對(duì)凈化藥品流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)起到了積極作用。但此項(xiàng)政策也存在相關(guān)的問題及風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)該在試點(diǎn)基礎(chǔ)上總結(jié)完善再推廣。比如“最低價(jià)獨(dú)家中標(biāo)”這一條，加劇了國(guó)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)之間的殘殺式競(jìng)爭(zhēng)，個(gè)別首批通過一致性評(píng)價(jià)的藥品甚至報(bào)出了出乎意料的低價(jià)。
一個(gè)產(chǎn)品要通過一致性評(píng)價(jià)，要投入500萬至2000萬不等的研發(fā)成本，若后續(xù)不能中標(biāo)銷售獲得足夠的收益，會(huì)導(dǎo)致藥企一致性評(píng)價(jià)積極性下降。即使中標(biāo)采購(gòu)，如果沒有一定的利潤(rùn)回報(bào)，將來的創(chuàng)新發(fā)展也無從談起。
因此，從支持醫(yī)藥行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展計(jì)，考慮到帶量采購(gòu)尚在探索階段，建議非試點(diǎn)區(qū)域不要照搬4+7中標(biāo)價(jià)格輕易跟進(jìn)和擴(kuò)大，同時(shí)要加強(qiáng)配套政策的落地和效果監(jiān)測(cè)，評(píng)估其對(duì)藥品保障供應(yīng)的可及性、安全性，評(píng)估其對(duì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來的巨大影響，在總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步優(yōu)化方案，再擴(kuò)大試點(diǎn)區(qū)域和藥品。
02
藥企沒有僥幸的空間
未來醫(yī)藥行業(yè)的大趨勢(shì)肯定是要淘汰一大批擁有批文卻沒有高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)技術(shù)的企業(yè)，行業(yè)會(huì)不斷提高集中度，擁有很強(qiáng)融資能力以及技術(shù)能力的企業(yè)才會(huì)優(yōu)先勝出。
所以，我們會(huì)看到接下來的帶量采購(gòu)只會(huì)執(zhí)行的越來越嚴(yán)，藥企將不得不將更多的資金投入到一致性評(píng)價(jià)上，以保障能夠獲得帶量采購(gòu)之后所留下的藥品市場(chǎng)真空。
當(dāng)然，我們更應(yīng)該看到，一大批仿制藥企業(yè)遭到淘汰后，國(guó)內(nèi)短期內(nèi)可能會(huì)留下了一個(gè)不小的藥品缺口，可能跨國(guó)藥企藥品的市場(chǎng)份額會(huì)有所提升，但這也是我們國(guó)內(nèi)藥企自己沒有珍視長(zhǎng)達(dá)4年的一致性評(píng)價(jià)過渡期，給跨國(guó)藥企留下了一個(gè)高價(jià)原研藥占領(lǐng)市場(chǎng)的空窗期。
因此，在一致性評(píng)價(jià)和帶量采購(gòu)的政策執(zhí)行上，國(guó)家其實(shí)是給了充足的時(shí)間的，但是藥企們沒有去認(rèn)真研究這次歷時(shí)4年之久的行業(yè)大整頓是不是動(dòng)真格的， 此外去年長(zhǎng)生生物以及前幾年的銀杏葉提取物事件，也客觀上促使了國(guó)家整頓醫(yī)藥行業(yè)的決心。
接下來《藥聞社》的預(yù)測(cè)是，更多的上市公司藥企，只要還想再國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)里生存，就得遵從醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)則，一致性評(píng)價(jià)是必要條件也是存活之根本，帶量采購(gòu)是充分條件也是能夠做大規(guī)模的唯一途徑。未來藥企或許沒有第二條路可走了。
能夠入圍帶量采購(gòu)名單的企業(yè)，首先也必須是其旗下藥品通過了一致性評(píng)價(jià)，這是藥企未來能夠存活的必要條件；而至于中標(biāo)帶量采購(gòu)雖然遭遇藥價(jià)驟降，但是至少有活下去的空間，國(guó)家一定會(huì)以強(qiáng)力政策來保證量的實(shí)現(xiàn)，雖然阻力不小，但長(zhǎng)期來看絕對(duì)是國(guó)家意志的體現(xiàn)，所以帶量采購(gòu)全國(guó)化施行應(yīng)該是大概率事件。
藥企在這個(gè)層面實(shí)際上沒有太多討價(jià)還價(jià)的空間。所以，我們這次在兩會(huì)上看到康恩貝胡季強(qiáng)向國(guó)務(wù)院副總理建言，這已經(jīng)屬于藥企們往上溝通不順暢，不得已借兩會(huì)發(fā)聲的一個(gè)被迫行為了。
03
大勢(shì)所趨
當(dāng)然，兩會(huì)建言可能扭轉(zhuǎn)不了最終的政策，但是可以為藥企們爭(zhēng)取必要的時(shí)間，因?yàn)樗幤髠冏鲆恢滦栽u(píng)價(jià)是需要時(shí)間和資金的，一致性評(píng)價(jià)是從2015年8月開始頒布政策并隨后執(zhí)行的，但是近4年過去了，很多藥企并沒有將這個(gè)政策認(rèn)真對(duì)待，前些年日子過得太好了，誰都在對(duì)政策進(jìn)行觀望，誰也沒有想到還有帶量采購(gòu)政策的推出，因此在18年年底的時(shí)候，一致性評(píng)價(jià)289品種完成率不足一成。
不過，藥企們的期望和國(guó)家意志是兩碼事，從當(dāng)下4+7帶量采購(gòu)已經(jīng)自然而然地延展到了非4+7區(qū)域來看，全國(guó)推行帶量采購(gòu)已是大勢(shì)所趨。
據(jù)胡季強(qiáng)稱，幾天前他曾和國(guó)家醫(yī)保局胡靜林局長(zhǎng)也作了匯報(bào)，胡局長(zhǎng)非常重視醫(yī)藥企業(yè)家的意見和建議。
從當(dāng)下國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)所面對(duì)的形勢(shì)來看，康恩貝董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)提出的建議，應(yīng)該是整個(gè)行業(yè)的心聲，帶量采購(gòu)以及一致性評(píng)價(jià)對(duì)整個(gè)行業(yè)的洗牌和影響是不言而喻的。
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