分享 || 孫志剛主任全國藥政會講話（中）
日期：2015/4/1
維吉導(dǎo)語：此文稿為3月26日全國藥政會議上的講話稿，非27日的座談會內(nèi)容。醫(yī)藥行業(yè)人士需認(rèn)真研讀學(xué)習(xí)國務(wù)院醫(yī)改辦孫志剛主任的重要發(fā)言，把握政策趨勢！應(yīng)對2015！上篇內(nèi)容請查看歷史消息
二：堅持方向，把握重點，著力構(gòu)建藥品采購新機(jī)制
2015年是全面深化改革的關(guān)鍵一年，是全面完成“十二五”醫(yī)改規(guī)劃的收官之作。李克強(qiáng)總理在政府工作報告中對今年衛(wèi)生計生工作作出了全面部署。劉延?xùn)|副總理近期將召開全國醫(yī)改工作會議，部署全年醫(yī)改任務(wù)。李斌主任在全國衛(wèi)生和計劃生育工作會議上對衛(wèi)生計生工作也作出了安排，全國藥政系統(tǒng)要認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會，把握精神實質(zhì)，緊緊圍繞國務(wù)院醫(yī)改工作的重點任務(wù)和衛(wèi)生計生工作的總體部署，著力推動藥品供應(yīng)保障制度改革取得新突破。
今年2月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》，貫徹落實好這個文件是今年藥政工作的重中之重，這也是推動藥品供應(yīng)保障體系改革的總抓手，牽一發(fā)而動全局。貫徹落實文件提出的一系列改革措施不是一蹴而就的事情，有大量的工作需要我們逐項推動落實，有大量的難關(guān)需要我們逐個探索破解。這里，我著重就如何貫徹落實好這個文件統(tǒng)一強(qiáng)調(diào)幾點：
（1）把握改革總體原則。公立醫(yī)院改革是深化改革的重點和難點，也會死今后一段時期深化醫(yī)改的“重頭戲”。如果藥品采購改革不到位甚至偏離方向，公立醫(yī)院的逐利機(jī)制就不能得到有效破除，醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整就沒有空間。人民群眾看病貴問題就不能得到有效緩解，維護(hù)公立醫(yī)院公益性就是一句空話。所以藥品采購改革是推進(jìn)公立醫(yī)院改革的重要突破口。
還要看到，藥品生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新動力不足。藥品流通企業(yè)亂象叢生，醫(yī)療領(lǐng)域腐敗問題難以根除。醫(yī)患糾紛矛盾突出，都與藥品采購問題息息相關(guān)。改革原有采購辦法，建立新的運行機(jī)制勢在必行，躲不開、繞不過。目前，有四個方面的問題我們必須要統(tǒng)一思想，澄清認(rèn)識。
一是關(guān)于藥品聯(lián)合采購問題。聯(lián)合采購是國際趨勢，符合經(jīng)濟(jì)規(guī)律。以省為單位集中采購是聯(lián)合采購形式之一。目前，公立醫(yī)院采購辦法有重大缺陷，必須改革。
二是關(guān)于藥品價格和質(zhì)量的問題。質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，不是招標(biāo)出來的。對于低價惡性競爭的，必須加強(qiáng)綜合評估和監(jiān)管。
三是關(guān)于藥價虛高和虛低問題。價格虛高是目前主要矛盾。只有降低了藥品虛高價格才能為醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整騰出空間，推動公立醫(yī)院綜合改革。
四是關(guān)于醫(yī)院主體地位。聯(lián)合采購并沒有否定醫(yī)院的主體地位，而是為發(fā)揮醫(yī)院的主體作用搭建了平臺。這次指導(dǎo)意見明確提出，完善藥品采購工作要有利于破除以藥補醫(yī)機(jī)制，加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院的改革，有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)，有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂。有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
這“四個有利于”。是在總結(jié)國內(nèi)外實踐經(jīng)驗和教訓(xùn)、針對當(dāng)前醫(yī)藥領(lǐng)域中的突出問題總結(jié)提煉出來的，是同一思想、統(tǒng)一認(rèn)識的行動指南，是做好藥品次阿狗工作的基本原則，也是檢驗各地貫徹落實好文件政策的標(biāo)準(zhǔn)。大家一定要準(zhǔn)確領(lǐng)會和把握“四個有利于”的精神實質(zhì)，堅定信心，鼓足勇氣，敢于向藥品流通領(lǐng)域中積存多年的頑瘴痼疾開刀，著力構(gòu)建醫(yī)院藥品集中采購新機(jī)制。
（1）統(tǒng)籌做好分類采購。分類采購是指導(dǎo)意見一個很大的亮點。我國地域廣，城鄉(xiāng)、區(qū)域間衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展很不平衡；不同群體間的說哦如差距很大，對醫(yī)療資源需求也多元化、還有我國生產(chǎn)企業(yè)多，市場上流通的藥品浩繁，質(zhì)量參差不齊/完全按照一種方法采購不符合客觀實際，也會引發(fā)很多矛盾。這次指導(dǎo)意見吧藥品采購分為五類：
一是對臨床用量大、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢，由省級藥品采購機(jī)構(gòu)采取雙信封制公開招標(biāo)采購，醫(yī)院作為采購主體，按中標(biāo)價格采購藥品。
二是對專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機(jī)制。談判結(jié)果在國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺上公布，醫(yī)院按照談判結(jié)果采購藥品。
三是對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品，實現(xiàn)集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。
四是對臨床必須、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，有國家招標(biāo)定點生產(chǎn)，議價采購。
五是對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購，確保公開透明。
不同類別實行不同的采購辦法，既滿足了各方的需求，也契合了我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的實際，適應(yīng)了市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律。但每一類怎么采購，文件中只是做了原則規(guī)定，要使這些政策真正落地，發(fā)揮作用。還需要進(jìn)行細(xì)化實化。
比如在具體的品種上，如何分類，誰來分類？31個省份搞出32個樣子肯定不行的。再比如婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品醫(yī)院怎樣直接采購？還有臨床必需用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品定點生產(chǎn)問題，已經(jīng)對部分藥品進(jìn)行了定點生產(chǎn)，是否擴(kuò)大品種？等待。這些問題都要提前謀劃，盡快組織有關(guān)力量進(jìn)行研究，拿出具體的可操作性的實施方案，加強(qiáng)對地方的指導(dǎo)。
（2）全力抓好招標(biāo)采購。招標(biāo)采購是各種采購方式的“重頭戲”，也是文件的重要內(nèi)容。根據(jù)文件要求，集中采購的數(shù)量要占到醫(yī)院藥品使用總量的80%以上，所以，我們國家藥價扭曲的現(xiàn)狀能否改變，藥價的水分能否最大程度的被擠掉，公立醫(yī)院逐利機(jī)制能否破除，做好集中采購工作是個風(fēng)向標(biāo)。特別是今年國家將取消大部分藥品定價，藥品集中采購是價格形成機(jī)制的關(guān)鍵一環(huán)，肩負(fù)著重要的使命。
招標(biāo)采購有三個關(guān)鍵環(huán)節(jié)：招生產(chǎn)企業(yè)、量價掛鉤、雙信封制度。這三項舉措是對以往做法的根本性改變。招生產(chǎn)企業(yè)就是要減少中間環(huán)節(jié)，壓縮流通水分，降低藥企生產(chǎn)成本，贏得降價空間。雙信封制式國際通行做法，在基層藥品采購中取得了非常好的效果。這次又在總結(jié)基層采購經(jīng)驗的基礎(chǔ)上進(jìn)行了完善，充分考慮了公立醫(yī)院用藥品種數(shù)量，采購規(guī)模等方面的特殊性，統(tǒng)籌兼顧了藥品質(zhì)量、價格、供應(yīng)三個要素。
我們改革原有辦法，根本目的就是要降低藥價，這是當(dāng)前整個醫(yī)改函需解決的重大問題，這個是硬要求，不能有任何變通。對于社會擔(dān)心企業(yè)不顧藥品質(zhì)量、以降低成本價格惡意競價的問題，指導(dǎo)意見專門提出了要求，各地在實施中對這類情況必須綜合評估，發(fā)現(xiàn)這種情況的，要按規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)懲。
（3）積極探索談判議價。主要針對專利藥、獨家生產(chǎn)藥品，國際上對這類藥品的談判議價有不少成功的做法，但對于我們來說，確實一項全新工作，一切都是空白，都要從無開始。誰來談、怎么談對我們來說是個新的課題，希望大家共同探索。可以由國家出面談，也可以省為單位談，也可以跨區(qū)域聯(lián)合談，也可以由行業(yè)聯(lián)合談。
首先要采集各地藥品價格，做到心中有數(shù)，研究談判方案和策略。也可以參考香港、澳門、臺灣等大中華地區(qū)價格開展價格談判，在積累經(jīng)驗后逐步擴(kuò)大談判范圍。目前，藥政司正在研究制定談判議價的具體實施辦法。在這個辦法出臺前，希望各地先行先試，努力探索出一條路子來，為國家推行這項改革積累經(jīng)驗，做出貢獻(xiàn)。這里我要強(qiáng)調(diào)的是，藥品價格談判，必須堅持政府主導(dǎo)。要發(fā)揮中央和地方兩方面的積極性。
（4）加強(qiáng)信息平臺支撐。規(guī)范化的藥品集中采購工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重要支撐。各省數(shù)據(jù)是十分寶貴的資源，離開平臺和數(shù)據(jù)，采購就是無源之水。目前，各地藥品集中采購平臺還缺乏統(tǒng)一的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一的功能規(guī)范、統(tǒng)一的采購編碼，國家與省之間、省際之間還沒有全部聯(lián)網(wǎng)，因此，要認(rèn)真落實指導(dǎo)意見的要求，加快推動藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)。
一是實現(xiàn)互聯(lián)互通。2014年國家已啟動藥品供應(yīng)保障綜合管理信息系統(tǒng)建設(shè)，將統(tǒng)一省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，推動藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)化。目前已與天津等5個省（區(qū)、市）初步實現(xiàn)了上下傳輸，今年要加快進(jìn)度實現(xiàn)所有省份互聯(lián)互通、資源共享。
二是拓展平臺功能。省級藥品集中采購平臺要面向各級醫(yī)院和藥品生產(chǎn)企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，提高在藥品招標(biāo)采購配送管理、結(jié)算、評價、統(tǒng)計分析、動態(tài)監(jiān)管等方面的能力。
三是推進(jìn)信息公開。定期向社會公布醫(yī)院藥品采購價格、數(shù)量、回款及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等，接受社會監(jiān)督。
四是落實責(zé)任分工。維護(hù)政府主導(dǎo)，非營利性的藥品采購平臺的公益性質(zhì)，是各級政府的應(yīng)盡職責(zé)。這項工作只能加強(qiáng)不能削弱。各省衛(wèi)生計生部門要發(fā)揮平臺聯(lián)通第一責(zé)任人的作用，加強(qiáng)與發(fā)改、財政、人社等部門的溝通協(xié)調(diào)，落實開展工作所需的人力、財力、物力支持。對于采購平臺隸屬于其他部門分管的，要積極主動參與，明晰責(zé)任分工，共同做好采購政策和平臺建設(shè)的有效銜接。
（5）強(qiáng)化藥品采購監(jiān)管。一是建立處方點評和一世約談制度，發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)，規(guī)范醫(yī)師處方行為。重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥醫(yī)院超常規(guī)使用的藥品。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化。
二是將藥品集中采購情況作為醫(yī)院及負(fù)債人的重要考核內(nèi)容，納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評審評價工作。對醫(yī)院違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延貨款的，視情節(jié)輕重給予通報批評，限期整改、責(zé)令支付違約金、降低等級處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴(yán)肅查處。
三是加強(qiáng)對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化重點藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為，依法嚴(yán)肅查處。三是加強(qiáng)對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化重點藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為，依法嚴(yán)肅查處價格違法和壟斷，以及偽造或虛開發(fā)票、掛靠經(jīng)營、走票等違法行為，保護(hù)患者合法權(quán)益。
四是嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度，各地都要建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄并及時公布。省級藥品集中采購平臺及時對收集藥品采購信息、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等，定期向社會公布。
五是發(fā)揮藥品集中采購平臺功能，對藥品招標(biāo)、采購、配送、使用、結(jié)算等各環(huán)節(jié)，加強(qiáng)綜合監(jiān)督管理，推進(jìn)信息公開，接受社會監(jiān)督，確保陽光采購，遏制腐敗行為。
信息來源：杭州維吉
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