傅鴻鵬,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心藥政室
集中采購(gòu)是提高資金使用效益，促進(jìn)廉政建設(shè)的重要方法，也是市場(chǎng)機(jī)制下商貿(mào)領(lǐng)域的通行做法。基本藥物集中采購(gòu)是基本藥物制度政策鏈條的重要環(huán)節(jié)，也是實(shí)現(xiàn)基本藥物價(jià)格合理、供應(yīng)有保障的具體措施。
集中采購(gòu)面臨的形勢(shì)
1.前期基本藥物集中采購(gòu)成效和問(wèn)題
基本藥物制度建設(shè)啟動(dòng)以來(lái)，按照《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)》的要求，全國(guó)各省順利完成了基本藥物集中采購(gòu)工作，藥品價(jià)格較大幅度下降，有效促進(jìn)了基本藥物制度落實(shí)。目前存在的問(wèn)題主要為：獨(dú)家品種價(jià)格仍然較高，部分低價(jià)、廉價(jià)藥品出現(xiàn)供應(yīng)問(wèn)題，一些中標(biāo)藥品質(zhì)量層次偏低等。醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)疑基本藥物“唯低價(jià)是取”，患者抱怨藥品品種不足，醫(yī)生希望藥品質(zhì)量能夠進(jìn)一步提高。
為滿足部分患者對(duì)高質(zhì)量藥品的需求，部分省市使用按質(zhì)量對(duì)藥品分層后招標(biāo)的做法，但分層后不同層次藥品差價(jià)較大，使得基本藥物成為一個(gè)寬泛的概念，影響基本藥物制度的完善。在政策執(zhí)行層面，招采合一、帶量采購(gòu)、30天回款的要求尚處在推進(jìn)之中，各地進(jìn)展不一。一些地區(qū)單一貨源承諾的做法反而促發(fā)了部分藥品供應(yīng)短缺問(wèn)題。
新版基本藥物目錄出臺(tái)后的新形勢(shì)
2012版目錄中基本藥物擴(kuò)充到520種，有較多專科用藥和獨(dú)家品種納入目錄，政府對(duì)二三級(jí)醫(yī)院使用基本藥物比例也提出了明確要求。采購(gòu)工作既要保證基層與二三級(jí)醫(yī)院基本藥物使用的一致性，也需要做好基本藥物與非基本藥物集中采購(gòu)工作的銜接。同時(shí)，《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)【2013】14號(hào))提出了把2010版GMP作為基本藥物采購(gòu)的重要指標(biāo)、優(yōu)先采購(gòu)仿制藥的要求。
新一輪集中采購(gòu)的目標(biāo)和思路
1.基本目標(biāo)
根據(jù)WHO等國(guó)際組織關(guān)于藥品采購(gòu)理論和前期基本藥物采購(gòu)供應(yīng)情況，基本藥物采購(gòu)首先應(yīng)確保質(zhì)量前提下的盡可能的低價(jià)，文件中用“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”來(lái)表述這一目標(biāo)。從基本藥物供應(yīng)實(shí)際來(lái)看，采購(gòu)要確保最終藥品供應(yīng)有保障;從機(jī)構(gòu)層面上來(lái)看，采購(gòu)工作效率則是實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)的大前提。
2.工作思路
一是優(yōu)先做好高價(jià)高費(fèi)用藥品采購(gòu)。
借用管理學(xué)中的80/20規(guī)則開(kāi)展工作，選擇用藥量或用藥金額排名在前20%~30%的化學(xué)名藥品進(jìn)行集中采購(gòu)，更有利于提高采購(gòu)工作效率，促進(jìn)價(jià)格合理。尤其是各省前期均已經(jīng)完成一輪基本藥物采購(gòu)工作，下一階段集中精力針對(duì)高價(jià)格、高費(fèi)用水平，以及獨(dú)家品種等價(jià)格控制難度大的藥品開(kāi)展采購(gòu)，已經(jīng)具有基礎(chǔ)。
二是堅(jiān)持集中批量采購(gòu)的基本原則。
集中采購(gòu)基于規(guī)模效益、降低生產(chǎn)成本和促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)的方式降低價(jià)格。前期基本藥物采購(gòu)中，集中全省份額、單一貨源承諾的做法導(dǎo)致企業(yè)不惜低于成本報(bào)價(jià)以換市場(chǎng)，表明集中采購(gòu)降低價(jià)格的作用已經(jīng)生效。藥交所采取直接議價(jià)、減少交易環(huán)節(jié)的方式，通過(guò)降低交易成本實(shí)現(xiàn)降低價(jià)格的效果，兩者應(yīng)互相借鑒而非互相排斥。我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品重復(fù)度高，需要盡快實(shí)現(xiàn)帶量采購(gòu)，調(diào)整集中采購(gòu)規(guī)模，以平衡價(jià)格控制和企業(yè)生存的關(guān)系。分散采購(gòu)不應(yīng)提倡。
三是優(yōu)先采購(gòu)仿制藥。
仿制藥和專利藥價(jià)格一般差距在5倍左右。國(guó)際藥品采購(gòu)工作中，有仿制藥的原則不采購(gòu)原研或?qū)＠帯？紤]國(guó)內(nèi)藥品質(zhì)量層次不一的問(wèn)題，建議基本藥物采購(gòu)中，有國(guó)內(nèi)同質(zhì)量層次藥品的，除非其價(jià)格降到同等水平，原則不再采購(gòu)原研藥。
四是提高質(zhì)量門(mén)檻帶量采購(gòu)滿足多樣化需求。
按文件要求，單一貨源承諾并非硬性規(guī)定，在帶量采購(gòu)的情況下，原則上可允許多家貨源。如果把質(zhì)量門(mén)檻提高到較高的水平，同時(shí)允許部分藥品多家貨源采購(gòu)，那么一方面可以滿足患者高質(zhì)量和品牌藥品需求，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)的發(fā)展，另一方面也可對(duì)供應(yīng)短缺現(xiàn)象起到遏制作用。同時(shí)也可以摒棄質(zhì)量分層的做法，回避引起的爭(zhēng)議。
五是利用市場(chǎng)機(jī)制促使優(yōu)質(zhì)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)控制價(jià)格。
WHO研究表明，藥品企業(yè)達(dá)到5家及以上時(shí)，才能形成有效競(jìng)爭(zhēng)，產(chǎn)生合理價(jià)格。為此，建議提高質(zhì)量門(mén)檻后，一般情況下競(jìng)價(jià)企業(yè)數(shù)應(yīng)達(dá)到至少5家。生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較少的品種可合并規(guī)格招標(biāo)，合并規(guī)格不夠的在臨床允許的情況下合并劑型招標(biāo)，用差比價(jià)原則進(jìn)行價(jià)格比較。對(duì)于獨(dú)家品種，應(yīng)按適應(yīng)癥和功能，設(shè)立競(jìng)價(jià)組或參考價(jià)格，在此基礎(chǔ)上議價(jià)談判。
六是保障供應(yīng)核心是過(guò)程監(jiān)管和合同管理。
低于成本報(bào)價(jià)是違反《招標(biāo)投標(biāo)法》的行為。對(duì)違規(guī)者嚴(yán)懲才能起到警示效果，否則就會(huì)不斷出現(xiàn)違規(guī)企業(yè)。短期內(nèi)理想的市場(chǎng)環(huán)境難以建立的情況下，遴選部分備選供應(yīng)商也是保障供應(yīng)的有效手段。
2012版目錄中的基本藥物擴(kuò)充到520種，采購(gòu)工作既要保證基層與二三級(jí)醫(yī)院基本藥物使用的一致性，也需要做好基本藥物與非基本藥物集中采購(gòu)工作的銜接。
信息來(lái)源：醫(yī)藥精英俱樂(lè)部
